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2019年医药行业洗牌加速 齐鲁制药借机逆袭

陕西华西制药股份有限公司   2019-12-25 16:34:59

       医药网12月23日讯 近日,国内首个贝伐珠单抗生物类似药花落齐鲁制药,获批后该药迅速在山东省药采平台挂网销售,打破原研药垄断局面。2019年医药行业洗牌加速,齐鲁制药却借此”大逆袭“。米内网数据显示,2019年至今齐鲁制药获批上市的药品已达13个,通过或视同通过一致性评价品种达22个。5个“4+7”品种在第二轮带量采购中以最具竞争力的价格中标,第三轮带量采购也即将开标,齐鲁制药7个品种蓄势待发。
 
       贝伐珠单抗首家拿下!获批品种达13个
 
       12月9日,国家药监局批准齐鲁制药的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(商品名:安可达)上市。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗原研药为罗氏的安维汀,2004年首次获美国FDA批准上市,目前已经成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础用药。
 
       2018年安维汀全球销售额为68.49亿瑞士法郎(约合489亿元人民币),同比增长3%,销售增长逐步放缓。与此相反,安维汀在国内销售额依然呈现高速增长。米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贝伐珠单抗销售额为22.34亿元,同比上涨41.21%。
 
       12月14日,山东省药品集中采购平台发布《关于生物类似药贝伐珠单抗注射液挂网公示的通知》,齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液(规格:4ml:0.1g)以1266元/支的价格进行挂网销售。安维汀通过2019年医保谈判后,医保支付价格暂未公布,与最新中标价格1934.26元/支(4ml:100mg)对比,安可达降幅达34.55%。安可达的上市,打破了安维汀的市场垄断。
 
       米内网数据显示,2019年至今齐鲁制药获批上市的药品已达13个,分别为重组抗VEGF人源化单抗注射液、枸橼酸托法替布片、阿托伐他汀钙片、依托考昔片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、他达拉非片、来那度胺胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、维格列汀片、盐酸左西替利嗪片、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)、注射用头孢唑肟钠。
 
       据米内网MED中国药品审评数据库2.0,目前齐鲁制药有41个仿制药上市申请在审中,涉及的重磅品种有阿哌沙班、利伐沙班、丙酚替诺福韦、塞来昔布、普瑞巴林、伊马替尼、奥利沙铂等。
       随着药品带量采购和仿制药一致性评价的推进,药价下行压力持续加大,国内众多仿制药企布局一致性评价积极性提高,抢先过评、拿下集采中选资格。据米内网MED中国药品审评数据库2.0,目前通过或视同通过一致性评价品种有191个。
 
       据米内网一致性评价数据库,目前通过或视同通过一致性评价品种TOP5企业(以集团计)分别是齐鲁制药、中国生物制药、石药集团、扬子江、复星医药,齐鲁制药以22个品种领先。此前,齐鲁、复星、华海3家企业均以12个品种并列一致性评价榜首,如今华海(13个品种)、复星(15个品种)已稍显落后。

数据来源:米内网数据库