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优选道地药材 提高内控标准

陕西华西制药股份有限公司   2020-12-15 19:57:04

工作人员进行药品检测

 

       本报讯 日前,笔者从陕西华西制药股份有限公司获悉,新冠肺炎疫情发生以来,该公司加大清热解毒口服液、抗感解毒颗粒、小儿咳喘灵颗粒和小儿清咽颗粒等抗病毒药物的生产力度,优选道地药材,严格生产工艺,提高内控质量标准,加大检测力度,确保药品质量和疗效。
       “我们克服困难,复工复产后,当时,市场上对清热解毒口服液、抗感解毒颗粒、小儿咳喘灵颗粒、小儿清咽颗粒的需求量很大,在做好疫情防控的同时,公司全力以赴加大这四种药物的生产,满足市场供应。”陕西华西制药股份有限公司质量总监雪秦岚说。为保证药品质量,他们在中药材采购环节严把进货关,原料全部由通过GMP认证的中药饮片企业和通过GSP认证的医药公司供应,中药材由多位具有20多年中药检验经验的员工组成的验收小组检验合格后,再按《中国药典》标准全项检测,合格后才能入库和投料。
       在质量控制方面,他们给每种药品都制定了严格的生产工艺参数和质量控制指标。中药材前处理、药品制剂、包装等各工艺环节中,员工都会严格执行岗位SOP标准操作规程,质量监督员随时监督检查,确保生产规范化、标准化。药品出厂前,检验人员会严格按照批准的国家药品标准,逐批次对成品的内外在质量进行全面检验检测,包括外观、性状、微生物限度、含量等指标,合格后还须对生产过程进行质量评价并确认,质量受权人签名批准后方可出厂销售。
       此外,该公司还持续加大技术改造力度,添置了高效液相色谱检测仪、气相色谱仪等检测仪器,购置全自动生产包装线等提高生产效率的生产设备,每种药品按照比国家法定质量标准更高的内控质量标准进行生产,确保药品安全、有效、质量可控。(宝鸡日报记者  邵菲菲)