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省药品监督管理局领导莅临我公司调研

陕西华西制药股份有限公司   2021-11-17 14:46:08

       2021年11月16日,陕西省药品监督管理局总工程师冯锋带领省药品不良反应监测中心副主任奚军伟等一行6人,在宝鸡市市场监督管理局局长王继萍、副局长崔效辉、调研员王玉川,市药品不良反应监测中心主任马维兴陪同下,来公司现场调研药品不良反应监测体系现状。公司董事长武军维,总工程师赵宏科,生产总监杨义龙,质量总监雪秦岚,药物警戒办公室主任李宏斌等参加座谈。


 
       李宏斌首先就企业开展药物警戒质量管理规范情况,如何开展主动收集上报ADR报告及与监测机构反馈交流情况,药品风险管理计划、风险控制措施及突发性不良反应事件应急处理制度的制定情况,公司在开展药品不良反应监测工作中目前存在的问题做了详尽汇报。


 

       冯锋对我公司的药物警戒质量管理体系建设和运行情况予以肯定。面对新版《药物警戒质量管理规范》12月1日的正式实施,指出企业应落实主体责任,变被动为主动,树立长期生存与品牌意识,扩展信息收集渠道,做好风险防控措施,确保药品全生命周期的安全、有效、质量可控。


       王继萍要求企业认真落实省局领导的指示,对药物警戒工作应常抓不懈,进一步拓展不良反应信息收集渠道,杜绝一切药品不安全事件的发生。


 
       武军维介绍了公司的生产经营情况,感谢各级领导对企业的帮助和指导!表示公司将利用各种资源做好药物警戒管理工作,常抓不懈,使我公司药物警戒管理工作体系运行顺畅,风险管控有效,切实担负起持有人对药品全生命周期内的安全责任。


 
(药物警戒办公室供稿 文/李宏斌 图/雷浩强   2021.11.17)